Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159033
   
Ime zdravila : Vaxneuvance
Poimenovanje zdravila : Vaxneuvance suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
Kratko poimenovanje zdravila : Vaxneuvance susp.za inj. brizga 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 brizga
Pakiranje :škatla z 1 napolnjeno injekcijsko brizgo (0,5 ml) in 2 ločenima iglama
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intramuskularna uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : J07AL02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J07CEPIVA
J07ABakterijska cepiva
J07ALCepiva proti pnevmokoknim infekcijam
J07AL02cepivo proti pnevmokokom s prečiščenimi in vezanimi polisaharidnimi antigeni
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :suspenzija za injiciranje
Stična ovojnina :napolnjena injekcijska brizga
Št. enot v stični ovojnini :0,5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 pnevmokokni polisaharid serotip 1
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 14
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 18C
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 19F
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 23F
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 4
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 5
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 6B
4 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 7F
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 9V
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 3
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 6A
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 19A
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 22F
2 µg / 0,5 ml
 pnevmokokni polisaharid serotip 33F
2 µg / 0,5 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo : 60,96 €
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene : NDC
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila : originalno
Velja od :  
Velja od :
Velja od : 01.01.2024
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov : 30.12.2023
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-12/2022-3 28.01.2022 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/21/1591/005
Imetnik dovoljenja / potrdila : MERCK SHARP & DOHME B.V., Haarlem
Waarderweg 39,P.O.Box 581
2003PC Haarlem
Nizozemska
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :